【產品名稱】鹽酸度洛西汀腸溶片
【商品名/商標】恩華
【規格】20mg*24片
【主要成份】本品主要成份為鹽酸度洛西汀。
【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應癥】用于治療抑郁癥。
【用法用量】吞服,不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)等詳見說明書。
【不良反應】最常見的不良反應包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等詳見說明書。
【禁忌】度洛西汀或產品中任何非活性成分過敏的患者禁用。禁止與單胺氧化酶抑制劑聯用,其他詳見說明書。
【注意事項】有增加血清轉氨酶水平的風險等詳見說明書。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C一在動物生殖研究中,發現鹽酸度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。
【老年患者用藥】在治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。
【藥理毒理】鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應謹慎。
【生產廠家】江蘇恩華藥業股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20130056
【生產地址】徐州市經濟開發區楊山路18號